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“那么这些副作用的影响大吗?”
徐诺知道,像高血压、心律失常这些,轻一点倒是没什么,但要是影响较大的话,可能就不太好了。
“我们研究的充血性心衰、高血压、心律失常等副作用应该是出于监视级别,副作用不会太大,需要保持健康监视,而骨髓抑制的话,可能会导致血小板减少,中性粒细胞减少,和贫血等,届时可能需要中断或减低剂量。”
杨进继续解释道。
这时黄文强认真的说道:“这些可能造成的副作用最终还是需要在临床试验反应中才能够得到一个更详细数据,我更偏向于副作用在临床中会更低一些。”
徐诺大概听明白了。
尽管副作用看起来好像确实有不少,比如说影响血压,心律失常、骨髓抑制这些。
但这些副作用,对于普纳替尼的治疗效果,是完全可以接受的程度。
简单来说就是,这药可以救你的命,让你的病基本上不再继续恶化,但你需要对自己的血压、心律、血小板等保持周期性的安全监视。
“那什么时候可以申请第一期的临床试验?”
徐诺在了解了药理机制、药效效果、药物副作用等信息后,想知道临床试验什么时候可以申请开始。
黄文强回答道:“临床试验的话,我们这几天做好临床研究前的数据收集整理,在国庆节之后,就可以向国药署申请第一期临床了。”
一般情况下,一款新药物的诞生,是有严格流程的。
先是需要选择一种疾病,然后根据这种疾病来进行药物探索。
徐诺的生物医药实验室选择的自然是慢粒白血病。
这也是黄文强教授带着这些年轻的研究生、博士生们以前就一直在攻关的方向,只不过因为经费实在有限,进度缓慢。
而在来到了徐诺的生物医药实验室后,再加上徐诺用兑换[新一代酪氨酸激酶抑制剂]的加成之下,基本上就相当于是跳过了药物探索与药物研究这两个阶段。
合成出了新药物之后,那么接下来就是临床试验了。
不过在临床试验之前,需要对临床前的安全性、评价、毒代等进行研究,很显然从刚才徐诺的询问中可以得知,这些黄文强教授他们也已经在做了。
“好,实验室有什么需要的尽管跟我说,我期待你们的好消息。”
“徐总放心,我们一定会尽快将这款新药物给研出来的。”
杨进很有信心的说道。
在老板徐诺这里,杨进他们这些医学专业的高材生们,才算是找到了人生真正的价值。
因为这款酪氨酸激酶抑制新药物,是可以拯救国内外无数慢粒白血病患者们的,这些患者常年吃着昂贵的天价药,生活几乎没有任何的盼头。
一旦这款新药问世之后,其药效和定价,相比起伊马替尼的话,性价比将会强上很多。
以杨进的估计,这款药如果临床试验完成通过审批上市后,至少可以把酪氨酸激酶抑制剂的价格打到万元以下。
这对于慢粒白血病患者们来讲,那绝对是福音了。
试想一下,此前一盒药价格高达24ooo元,一个月需要吃一盒。
而当普纳替尼上市之后,一盒药只需要几千元,并且一盒药不止可以吃一个月,吃药的成本这一下子不就降下来了么。
而且就算是几千元的药也贵的话,那也没关系,咱们自己国产的药,是很有机会加入医保的,到时候对于患者们而言,可能千元左右就可以吃到普纳替尼了。
其实医保谈判团队这些年一直都在努力的跟欧洲诺瑞医药集团进行加入医保的谈判。
只不过欧洲诺瑞医药集团一直都拖着,他们可不愿意放弃华国这么大的一个医药市场,因为数据显示华国的慢粒白血病患者每年都在增加。
这样一个庞大的,处于上升阶段的市场,欧洲佬怎么可能轻易放弃。
这也是为什么欧洲诺瑞医药集团的伊马替尼的价格一直居高不下,也一直没有进入医保的主要原因。
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