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第三章 开始（第1页）

何穆上班的头两个星期都在入职培训中度过，他感觉又回到了大学课堂，一节课接一节课的繁杂内容：ISO13485，各种SOP，Fact系统，员工行为准则，产品临床知识，EHS等等。虽然东西不少，好歹是读过十来年书的尖子生，何穆很快就入了门。

医疗器械因为其应用特殊性，有严格的一套的相关法律法规来指导，各国或者各地区的法规要求可能略有不同，但总体来说都是保证产品的安全性，稳定性和可追溯性，控制风险——ISO13485是国际通用的质量体系标准，SOP是公司内部流程，指导各项部门的工作和各个职位的职责、角色。

何穆仔细看了一下最重要的几份SOP，基本上从导入产品，各种验证到平时的效率等制造工程师都是实际负责人，要干的活不少。员工行为准则更多是一些商业行为上的约束，特别是针对跟外打交道的采购和销售，EHS是安全准则，毕竟工厂环境危险系数会比较高。

一套下来，何穆挺服气的“老外果然缜密得很，整个管理体系都像设计一个设备，精密到位，各人只要按照设定的轨道运转就OK了。”

这倒不是说本土企业没这些，不过单看文件的撰写之细致和可执行程度，就知道两者之间还是有不小的区别。

周五下午，何穆终于折腾完全套培训，正想瘫在位置上喘口气，一个短头发的娇俏女孩捧着一堆文件来到何穆前面，她先是害羞地看了眼何穆，然后开口：“你好，我是合规的许茵茵Niki，Dbreak上届工程师更改的几份作业指导书生效了，需要你给工人们培训。”

何穆虽有些茫然，但还是赶紧接过文件：“奥，好的好的。”

许茵茵走后，何穆赶忙去翻SOP，看看怎么做——但凡作业指导书更新，需要给产线的工人们讲讲更改了哪些地方，确认他们都掌握，再让文控或者合规部下发新的作业指导书，作废旧的。

何穆让线长俞志强通知产线早班后到会议室进行培训，到点他推开会议室大门，里面坐着的两排人眼神刷刷地盯了上来，坐在最前面的是俞志强，笑眯眯道：“中班的交班，我让他们一起上来了，省得你培训两趟。”

平时车间里人人穿着洁净服，戴着口罩，彼此只能看到眼睛，产线上工人第一次看到何穆的脸，都好奇地盯着不放，还有几个年轻女工笑嘻嘻地窃窃私语起来。

何穆觉得脸上热烘烘的，手心里都是汗，他从小到大都没上过台，工作后就是老实地蹲在坑里画图，被这么多人盯着看还真是头一次。他镇定了一下，清了清嗓子：“大家好，我是负责Dbreak产线的Stanley，前几天跟大家在车间见过了，因为这几天入职培训，也没来得及跟大家再熟悉熟悉，后面会多到产线上走动。今天主要是作业指导书里有几项内容更新了，要给各位培训下。”

工人们安静下来，服帖地听着。

结束培训，何穆走出会议室，直奔天台掏出烟来，他深深地抽了一口，吐出个烟圈，第一次“公众发言”

的紧张被稍微缓和后，他眺望着远处发起了呆，3月的天气温柔舒适，天空蓝得简直绚烂，远处是一片片农田，绿色刚从土壤里钻出，淡淡而羞涩地朦胧成一片……他正在享受这难得的宁静，一个声音转入耳朵，“嗯，你说完了吗？那我挂了。”

何穆一回头，看到了老板任小琪聊着手机走到天台上，顿时自己走也不是，留也不是，只能故作镇定继续对付手里的烟。任小琪对着电话不耐烦地嗯了几句后冷着脸挂了，抬眼看到何穆，愣了下，又看到他手里在的烟，好奇道：“你也抽烟？”

“嗯，压力大的时候抽一点。”

何穆紧张地挠头。

任小琪点点头：“是不是培训压力太大了？”

“没有，没有，”

何穆赶紧摆手：“刚好瘾上来了。”

任小琪抿嘴转过脸去，像是要憋住笑，片刻后转过来：“好，那我先进去了。”

何穆拼命点头。

看着小琪的背影消失在门后，他松了口气，自言自语到：“我为什么见到她要怕成这样啊。唉，太怂了。”

培训的一周结束后，何穆正式开始了制造工程师ME的生涯。

他真正感受到工厂的节奏是从早会开始——每天早到办公室人员到岗后，与生产相关的员工工程部、质量部和生产部集合在二楼车间外的一个空旷地方，针对昨天生产情况的总结，碰到的问题、措施都会一一投射在一个大电视屏幕上，一条条来更新、核对。

入职第三周的周一，何穆第一次参加了早会，这也是他第一次看到几乎完整的三个部门办公室人员：工程部Carey管理共有三个组，除了耗材组和设备组因为独立运行几乎不打交道，何穆对他们不太熟悉，还有单独的一个设备维护组，这个组不直接参与生产，主要管理工厂里的大小设备，包括生产和辅助设备，具体干活是几个小伙子，主管是一个四十多岁的中年男人，大家都叫他墨哥，不仅因为他的名字“陈墨”

里有个墨字，还因为他确实黑得不行。维护组有专门的维修间，紧挨着二楼车间，设备组早会也会过来，如果有相关的问题需要跟进。

质量部是整个工厂最大的部门，部门经理Hellen姚思珊，中年女性，长相普通，但利落的短发配上精致的职业套装显得气质出众。质量部的架构比较复杂，一共有四个小组，最大的是跟ME对应的质量工程师QE组，每人管两到三个产线，总共五个人——耗材组的四个和电子车间的一个，QE下面管理的是QC，在产线配合产线执行常规的检查工作，一条产线几名QC，确保每个班次一个，跟产线工人级别相同。

第二个是SQE组，四个工程师，管理工厂所有生产原材料的质量；第三个是实验组，完成各种需求的物理和化学测试，有五名测试人员；最后一个就是上次来找何穆的许茵茵Niki所在的合规组，负责质量体系的文件，内审外审等等，何穆培训的时候见过合规小组一次，除了Niki外，还有主管Gary韩庆凯和Betty李白月，不过实验组和合规组跟生产没有直接关系，早会一般不会出现。

会议主持由三个生产主管轮着来，他们管理着整个生产线的两百来号工人，人数虽多，但他们并不直接管理，工人根据班次汇报给线长，最后由线长再汇报给各个主管。他们三个最后汇报给生产经理余兴华Adam，一个精瘦的中年男性——带着眼镜，阴沉着脸，一副不好惹的表情。

何穆默默站在人群最后面，这天早上厂长陈东也来了。陈东五十多，个子不高，瘦且干巴，戴着副老式眼镜，脸上总挂着笑，

何穆看到他就想起面试时候他问的那些不着边际的问题：“小伙子，你哪里人？……父母做什么的呢？……上大学怎么选了机械？……”

虽然不知道用意，但何穆对这个亲切的老头莫名很有好感。“好的，大家到齐了，我们开始早会。”